ChiCTR1900025809进行中（未招募）不适用
重型乙型肝炎（肝衰竭）营养干预多中心、前瞻、对照研究（重型乙型肝炎（肝衰竭）诊治新技术新设备新方案研究及应用的内容之一）
“十三五”国家科技重大专项3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年9月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 人体成分分析
研究概览
简要总结
比较常规自主的营养摄入与个体化设计的营养摄入，对重型乙型肝炎（肝衰竭）患者营养状况、疾病恢复等的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者同意参加本研究并签署知情同意书；
- •性别不限、年龄 18-65 周岁；
- •HBsAg 阳性持续 6 个月以上并且 HBV-DNA 阳性(高于 200IU/ml)；
- •极度乏力，并有明显厌食、腹胀、恶心、呕吐等严重消化道症状；
- •短期内黄疸进行性加深（血清总胆红素大于正常值上限 10 倍或每日上升≥17.1umol／L）；
- •出血倾向明显，PTA≤40％，且排除其他原因；
排除标准
- •急性妊娠脂肪肝；
- •酒精性肝病（每日饮酒女性超过 20g，男性超过 40g，5 年以上）；
- •自身免疫性肝病；
- •先天性代谢性肝病，如 Wilson 病，血色病等；
- •移植术后乙肝复发导致重型肝炎者；
- •合并其他病毒现症感染者：抗-HAV IgM、抗-HCV、抗-HEV IgM、抗 HEV-IgG、抗 HDV-IgM 以及抗 HIV 抗体任何一项阳性；
- •合并严重的基础疾病，包括未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫性疾病、代谢性疾病、恶性肿瘤等。
研究组 & 干预措施
营养干预组
营养干预
对照组
按自己的意愿摄入营养
结局指标
主要结局
人体成分分析
肝功能
每日总能量摄入
Daily total protein intake
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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