ChiCTR2000029609尚未招募4 期
一项前瞻性、开放性评价磷酸氯喹治疗 2019 新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疗效的多中心临床研究
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 205 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 205
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 病毒核酸检测转阴时间
研究概览
简要总结
探讨磷酸氯喹对 2019 新型冠状病毒肺炎的疗效及安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国家卫生健康委员会诊疗指南第 5 版的确诊病例定义。详细条目见：http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s7653p/202002/3b09b894ac9b4204a79db5b8912d4440.shtml
排除标准
- •1.处于妊娠期的女性患者；
- •2.明确对磷酸氯喹类、洛匹那韦、利托那韦药物过敏史的患者；
- •3.患有血液系统疾病的患者；
- •4.患有慢性肝、肾疾病并达到终末期的患者；
- •5.患有心律失常、慢性心脏病的患者；
- •6.已知患有视网膜疾病、听力减退或听力丧失的患者；
- •7.已知患有精神类疾病的患者；
- •8.因原有基础疾病必须使用洋地黄类药物的患者；
研究组 & 干预措施
轻型-普通型-磷酸氯喹组
口服磷酸氯喹片
轻型-普通型-洛匹 / 利托组
口服洛匹那韦 / 利托那韦
轻型-普通型 联合组
口服磷酸氯喹及洛匹那韦 / 利托那韦
重型-磷酸氯喹组
口服磷酸氯喹片
重型-洛匹 / 利托组
口服洛匹那韦 / 利托那韦
结局指标
主要结局
病毒核酸检测转阴时间
次要结局
- 28 天全因死亡率
- 住院时间
- ICU 入住率
- ICU 入住时间
研究者
研究点 (2)
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