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临床试验/ChiCTR1800019479
ChiCTR1800019479已完成不适用

无阿片类药物的麻醉方法用于胸腔镜肺手术的临床研究

河北医科大学第四医院麻醉一科科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年11月20日最近更新:
适应症
干预措施

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
术后疼痛评分

研究概览

简要总结

探讨无阿片类镇痛药物的全麻在胸腔镜肺手术中的可行性及其与传统全麻相比对患者术中、术后及远期预后的影响。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • •1 年龄 18~65 岁;2 ASA 分级为Ⅰ~Ⅱ级;3 择期行胸腔镜肺手术患者;4 同意参加该研究并签署知情同意书;

排除标准

  • •1、脑血管疾病、消化系统疾病(如消化性溃疡)、肝肾功能异常、糖尿病、血液系统功能障碍患者;2、慢性疼痛、长期使用阿片药物、激素或非甾体类药物者;3、局麻药过敏者;4、孕期和哺乳期妇女、精神疾病患者、无法配合术后疼痛评分者;5、有区域神经阻滞禁忌;6、心肺功能中度及以上异常者;7、患有青光眼、前列腺肥大等禁用阿托品的疾病者;8、术中改开放手术患者;

研究组 & 干预措施

试验组

无阿片全麻

干预措施: 无阿片全麻

对照组

传统全麻

干预措施: 传统全麻

结局指标

主要结局

术后疼痛评分

平均动脉压

镇痛指数

疼痛指数

次要结局

  • 术后排气时间
  • 术后恶心呕吐情况
  • 住院时间
  • 氧分压(术前,手术 1h,2h,拔管后)
  • 血糖(术前,手术 1h,2h,拔管后)
  • 乳酸(术前,手术 1h,2h,拔管后)
  • pH 值(术前,手术 1h,2h,拔管后)
  • 血钾(术前,手术 1h,2h,拔管后)
  • 动脉氧含量(术前,手术 1h,2h,拔管后)

研究者

发起方
河北医科大学第四医院麻醉一科科研经费

研究点 (1)

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