ChiCTR2000040500尚未招募Unknown
艾司氯胺酮对比纳布啡用于小儿无痛上消化道内窥镜麻醉有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、双盲、平行对照临床研究
未提供5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年12月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 药物剂量
研究概览
简要总结
本研究旨在比较丙泊酚分别与艾司氯胺酮和纳布啡配伍的两种麻醉方案在接受上消化道内镜检查的儿科患者中的临床疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2）由于消化不良，胃溃疡或其他疾病（如静脉曲张，食入异物和腐蚀性食管炎等）需要接受上消化道内镜检查；
- •3）ASA 分数为 I 或 II
排除标准
- •有全身麻醉禁忌症的患者；
- •麻醉后异常恢复病史患儿；
- •对盐酸艾司氯胺酮、丙泊酚、纳布啡耐受或过敏的患者；
- •24 小时内使用过麻醉性镇痛药或 5 日内使用过麻醉药物的患者，长期（连续或间断性）服用镇痛药、镇静药或抗惊厥类药物者；
- •给与麻醉前用药的患儿；
- •既往存在凝血功能异常，具有出血倾向（如活动性消化道溃疡）或正在接受溶栓或抗凝治疗、贫血或者血小板减少；
- •肝、肾功能异常或有肝脏、肾脏疾病史；
- •研究者认为不适宜参加;
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
无痛胃镜检查前，给与艾司氯胺酮与丙泊酚进行麻醉
纳布啡组
无痛胃镜检查前，给与纳布啡与丙泊酚进行麻醉
结局指标
主要结局
药物剂量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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