ChiCTR2000039906进行中（未招募）早期 1 期
ⅢA 期不可切除非小细胞肺癌新辅助治疗策略的单中心随机对照研究：靶向 vs 化疗
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术切除率，pCR 率，MPR 率
研究概览
简要总结
本研究主要目的是探讨 EGFRM+ⅢA 期不可切除非小细胞肺癌新辅助治疗策略选择：靶向 vs 化疗对预后的影响，希望为 EGFRM+ⅢA 期不可切除非小细胞肺癌治疗提供更科学的依据和指导。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 经影像学、病理检测符合 AJCC 第八版 TNM 分期和 Robinson 分型（见研究背景）的ⅢA4-N2、ⅢA-T4-N0 期 NSCLC，且病理组织（ARMS 法）或外周血基因检测（NGS）提示 EGFRM﹢；
- •② 肿瘤边界清晰，体积可测量(可测量病灶）；
- •③ 无肺部肿瘤手术史；
- •⑤ 卡氏（KPS）评分≥80 分；
- •⑥ 预期生存时间﹥180 天；
- •⑦ 签署知情同意书，自愿加入。
排除标准
- •① 严重的未控制的内科基础疾病；
- •② 合并其他部位恶性肿瘤；
- •③ 肝肾等脏器功能不全；
- •⑤ 肺上沟型非小细胞肺癌；
- •⑥ 年龄小于 18 岁或大于 80 岁。
研究组 & 干预措施
试验组
新辅助靶向
对照组
标准 AP 方案
结局指标
主要结局
手术切除率，pCR 率，MPR 率
次要结局
- 生活质量评分
- 总生存期
- 无进展生存期
研究者
研究点 (1)
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