ChiCTR2100045613进行中(未招募)早期 1 期
对舒芬太尼不同给药模式对腹部手术患者围手术期应激反应的影响研究
研究者科研经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
本研究拟通过在腹部手术中通过测定患者舒芬太尼血浆药物浓度的变化,观察患者术中血流动力学、应激反应、肌松效应的情况,以及术后疼痛、炎症因子、术后恢复及并发症的情况,探讨分析舒芬太尼多目标靶浓度给药模式对腹部手术患者伤害性刺激指标及患者预后的影响。同时分析舒芬太尼多目标靶浓度给药模式是否可以维持应对刺激时足量且有效的舒芬太尼血浆药物浓度和更好的临床麻醉、镇痛效果,为实现腹部手术患者的快速康复及安全、合理用药提供参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 68(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA I-III 级的成年患者(18-68 岁);
- •2.接受择期腹部手术的患者;
- •3.患者自愿参加此试验并签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重的心肺疾病、严重肝肾功能损害(Child-Pugh B、C 级,CKD3-5 级)及神经系统疾病或精神状态异常;
- •2.合并有内分泌系统及代谢系统疾病;
- •3.嗜烟酒或滥用镇静、镇痛剂药物,术前 48h 内饮用咖啡或茶水相关性液体者;
- •5.近期使用过阿片类药物者。
研究组 & 干预措施
试验组
多目标靶浓度给药
对照组
单目标靶浓度给药
结局指标
主要结局
血压
舒芬血浆药物浓度
儿茶酚胺
白介素 6
次要结局
- 术后苏醒质量
- 皮质醇
研究者
研究点 (1)
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