ChiCTR-IPR-17011267尚未招募4 期
肥胖合并相对性生长激素缺乏症患儿应用重组人生长激素治疗效果探讨
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 生长激素刺激试验
研究概览
简要总结
对肥胖合并相对性 GHD 的患儿进行为期 6 个月的 rhGH 治疗，观察 rhGH 治疗是否可改善肥胖相关并发症，并对这项治疗方案进行安全性评估。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 19（—）
- 性别
- All
入选标准
- •体重指数超过同种族、同年龄、同性别正常儿童的 95 百分位以上的儿童
排除标准
- •①患有原发性下丘脑、垂体疾病及甲状腺、肾上腺功能紊乱患儿；②糖尿病、染色体异常患儿；③患有严重感染、全身性疾病及其他慢性消耗性疾病的患儿；④曾应用过可能影响内分泌激素分泌、糖脂代谢及身体组分药物的患儿；⑤身高低于同种族、同年龄、同性别正常儿童的第 3 百分位的儿童及年生长速率小于 4cm 的儿童。
研究组 & 干预措施
肥胖合并相对性生长激素缺乏组
重组人生长激素治疗
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
生长激素刺激试验
胰岛素样生长因子
甲状腺功能
肝功能
血脂
空腹胰岛素
血糖
垂体磁共振
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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