ChiCTR2300068032进行中（未招募）早期 1 期
金天格胶囊对老年男性 COPD 患者骨质量作用的前瞻性队列研究
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨密度
研究概览
简要总结
1)探讨年龄、病程、COPD 用药对 TBS 和 QCT 骨量、骨微结构的影响； 2）了解老年男性 COPD 患者 DXA 骨密度、TBS、QCT 体积骨密度、骨微结构的变化情况及脆性骨折发生情况； 3）通过不同亚组研究明确金天格胶囊对老年男性 COPD 患者 DXA 骨密度、TBS、QCT 体积骨密度、骨微结构及脆性骨折的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 85（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •①男性；②年龄≥65 岁；③自愿参加，签署知情同意书；④可自行活动；⑤可自行完成问卷；⑥肺功能明确诊断 COPD
排除标准
- •①严重的神经、呼吸、心脏、肝肾系统疾病或有恶性肿瘤；②各种原因引起的继发性骨质疏松症；③正接受抗骨质疏松治疗；④3 个月内用过糖皮质激素
研究组 & 干预措施
治疗组
对照组
结局指标
主要结局
骨密度
骨小梁评分
次要结局
- 骨代谢
研究者
研究点 (1)
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