ChiCTR2000031002尚未招募回顾性研究
优化婴幼儿肝移植受者他克莫司个体化给药方案的研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床信息
研究概览
简要总结
本研究总体目标：探讨婴幼儿肝移植受者体内他克莫司的药动学特征，建立婴幼儿肝移植受者他克莫司的群体药动学模型，为优化他克莫司在婴幼儿肝移植受者中的个体化给药方案提供理论和实践依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）受者行肝移植术时均为≤3 岁的婴幼儿。
- •（2）术后采用以他克莫司为基础免疫抑制剂的方案。
- •（3）术后存活 3 个月以上。
排除标准
- •（1）服用他克莫司时间少于 3 个月或中途更换免疫抑制方案。
- •（2）术后不足 3 个月内发生严重并发症或死亡的。
- •（3）受者临床信息及数据严重缺失的。
研究组 & 干预措施
建模组 vs 模型验证组
结局指标
主要结局
临床信息
生化指标
单核苷酸基因多态性
预后信息
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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