ChiCTR2100049708尚未招募不适用
双套囊气管导管注射利多卡因对颅脑手术拔管前应激反应的影响
研究生经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 256 人开始时间: 2021年8月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 256
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 拔管时的咳嗽发生率及严重程度
研究概览
简要总结
- 主要目的：双套囊气管导管注射利多卡因，探索其是否能预防颅脑手术拔管期应激反应，为降低拔管风险提供新策略；
- 次要目的：双套囊气管导管注射利多卡因，探索能否降低颅脑手术拔管后患者的咽痛及咽喉部不适感，提高患者满意度。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •全麻插管下行择期颅脑手术患者，并向患者解释方案并获取同意，ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级，年龄 20-60 岁，BMI 18-30㎏/㎡。
排除标准
- •2.近期上呼吸道感染、慢性阻塞性疾病、哮喘病史；
- •3.术前气道分级 3-4 级、头颈后仰受限、张口困难等可疑困难插管者；
- •4.心血管疾病史比如冠心病、心肌炎、心肌梗塞病史、阿-斯氏综合征(急性心源性脑缺血综合征)、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室内传导阻滞)等、严重肝肾功能不全；
- •5.严重颅内高压、脑疝或昏迷病人；
- •6.术前用β－受体阻滞剂；
- •7.喉、支气管手术史；
- •8.肿瘤靠近呼吸、循环中枢,术毕可能由于无法恢复正常呼吸以及呛咳反射,而不能拔除气管导管者。
研究组 & 干预措施
1 组
套囊上方注射利多卡因
2 组
套囊下方注射利多卡因
3 组
套囊上方注射生理盐水
4 组
套囊下方注射生理盐水
结局指标
主要结局
拔管时的咳嗽发生率及严重程度
次要结局
- 拔管即刻收缩压、舒张压、心率、SpO2
- 术后 24 小时的咽痛 VAS 评分
研究者
研究点 (1)
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