ChiCTR2200065835尚未招募4 期
瘀血痹胶囊治疗肌肉骨骼系统慢性疼痛真实世界研究
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 16
- 主要终点
- 整体疼痛评估量表(GPS)评分
研究概览
简要总结
1.评价瘀血痹胶囊治疗肌肉骨骼系统慢性疼痛，减轻疼痛、改善机体功能状态、提高生活质量等作用的临床效果； 2.分析瘀血痹胶囊治疗肌肉骨骼系统慢性疼痛的敏感人群和作用特点（不同病因、不同疼痛部位、严重程度、用药方案、人口统计学差异、危险因素等）； 3.评估临床实际诊疗中瘀血痹胶囊临床应用的安全性，分析发生不良反应可能的影响因素； 4.开展瘀血痹胶囊的药物经济学评价（成本-效果 / 效用评价）。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-11 慢性疼痛中的肌肉骨骼系统慢性疼痛；
- •2.明确诊断为无手术指征的类风湿关节炎、或膝骨关节炎、或慢性颈痛、或慢性非特异性腰背痛患者；
- •3.NRS 评分＞3 分；
- •4.中医辨证诊断为瘀血阻络证的患者。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
类风湿关节炎暴露组
瘀血痹胶囊+西医常规治疗
类风湿关节炎非暴露组
西医常规治疗
膝骨关节炎暴露组
瘀血痹胶囊+西医常规治疗
膝骨关节炎非暴露组
西医常规治疗
慢性颈痛暴露组
瘀血痹胶囊+西医常规治疗
慢性颈痛非暴露组
西医常规治疗
慢性非特异性腰背痛暴露组
瘀血痹胶囊+西医常规治疗
慢性非特异性腰背痛非暴露组
西医常规治疗
结局指标
主要结局
整体疼痛评估量表(GPS)评分
欧洲五维健康量表
瘀血阻络证中医证候评分
类风湿性关节炎患者的健康评估问卷(HAQ)评分
膝骨关节炎主要症状体征 / 中医证候分级量化评分
颈椎功能障碍指数
腰痛功能障碍指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (16)
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