ChiCTR2200055874进行中（未招募）不适用
粪菌移植治疗肾移植受者艰难梭菌感染相关腹泻的临床研究
河南省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 18
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹泻症状治愈的有效率
研究概览
简要总结
为进一步探索 FMT 治疗肾移植群体 CDI 相关腹泻的短期及远期有效性及安全性，进一步扩大样本量得出可靠结论，同时建立肾移植群体 CDI 患者的数据库，为深入研究 FMT 前后肠道菌群变化，寻找精准的菌群治疗奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经艰难梭菌鉴定确诊为 CDI 的肾移植受者，且经药物治疗仍无法控制腹泻；
- •3.自愿签署知情同意书。
排除标准
- •合并急性移植肾排斥反应；
- •经药物治疗可良好控制腹泻；
- •任何增加受试者不良事件风险的条件或中途退出。
研究组 & 干预措施
试验组
单次 4.5U 治疗量菌液的粪菌移植
结局指标
主要结局
腹泻症状治愈的有效率
艰难梭菌转阴率
次要结局
- 化验结果的改善情况
研究者
研究点 (1)
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