ChiCTR2200061360尚未招募4 期
托烷司琼联合地塞米松或右美托咪定预防 PONV 高危患者 VATS 术后恶心呕吐的临床研究
适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 呕吐评分
研究概览
简要总结
- 主要目的：使用多模式镇吐减少患者术后恶心呕吐
- 次要目的：恶心呕吐作为术后常见并发症，及时治疗需要卫生保健提供者保持警惕。然而，已经表明 PONV 症状经常被忽略，尤其是恶心。一项观察性研究报告称，只有 42% 的 PONV 发作在 PACU 中被识别，29% 在手术单位被识别，特别是女性患者作为 PONV 高危因素，而其引起的术后不良反应较多，就医满意度降低。近年来，胸科手术越来越多，不断改进的胸腔镜手术及阿片类镇痛药的使用，增加了 PONV 的发生率，同时目前临床单纯地镇吐方法满意度较低，多模式镇吐在现今手术中被推崇，寻找适宜的临床组合方式对术后恶心呕吐预防极为重要，也为临床更为舒适的手术体验增砖添瓦。且该课题研究方向相关报道较少，反应的临床应用效果意义较大。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •胸科行胸腔镜肺叶切除患者，女性不吸烟患者，ASA 分级 I-II 级，体重 25-65 岁，体重 45-75kg, PONV 风险评分中高危患者
排除标准
- •麻醉相关药品、磺胺类及其他药物过敏史；低血压及心动过缓，房室传导阻滞等；慢性肾功能不全伴酸中毒；肠梗阻或可能发展为肠梗阻可能性疾病；严重心衰及严重高血压。
研究组 & 干预措施
空白对照组
地塞米松组
右美组
结局指标
主要结局
呕吐评分
时间窗: 0-1h，1-6h，2-24h
次要结局
- 疼痛评分(0-1h,1-6h.6-24h)
- 24h 呕吐次数(24h)
- 24h 恶心次数(24h)
研究者
研究点 (1)
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