ChiCTR2200063499尚未招募治疗新技术临床试验
异维 A 酸联合益生菌治疗寻常痤疮患者的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2022年9月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 面部微生态分析
研究概览
简要总结
益生菌能否减轻异维 A 酸治疗痤疮带来的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 30（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.III 级到 IV 级痤疮的受试者（中国痤疮治疗指南 2019 修订版）；
- •3.没有系统性疾病史。
排除标准
- •1.吸烟、怀孕或哺乳者；
- •（1）研究开始前 6 个月内使用异维甲酸者；
- •（2）研究开始前 3 个月内改变口服避孕疗法的患者；
- •（3）研究开始前 1 个月内有使用益生菌（补充或食品增强）和口服抗生素者；
- •4.研究开始前 1 个月其它任何形式局部或全身抗痤疮治疗者；
- •5.有任何其它妨碍评估痤疮的皮肤病，如：毛囊炎、酒渣鼻；
- •6.患者有活跃的局部或全身性感染、自身免疫性疾病史或精神疾病史。
研究组 & 干预措施
A
异维 A 酸
B
异维 A 酸加益生菌
C
益生菌
D
空白
结局指标
主要结局
面部微生态分析
肠道微生物分析
面部炎症病变计数
次要结局
- 肝功能测试
- 血脂测定
研究者
研究点 (1)
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