ChiCTR2500115787尚未招募早期 1 期
面向卒中后上肢功能康复的 MI-BCI 联合神经调控技术的应用研究
徐州市科技局卫生健康面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2026年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
研究概览
简要总结
本项目基于运动想象-脑机接口技术（MI-BCI）与多模态神经调控技术（TMS/tDCS/TUS）联合应用，完善脑机接口技术和神经调控技术在治疗脑卒中后上肢功能障碍的作用机制，提高患者生活质量，减轻家庭负担，降低社会压力；通过 EEG-fNRIS 及 MEP 等联合应用，探讨了脑卒中后上肢运动障碍康复的机制，为判断脑卒中的预后提供更客观、更可靠的指标，并为更进一步的临床研究通过基础理论依据；推动基于脑机接口的多模态神经调控技术在脑卒中疾病康复中的推广和应用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.首次发生的脑卒中；
- •3.符合《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》中有关脑卒中诊断标准，并经颅脑 CT 或 MRI 检查证实；
- •5.无认知功能障碍且简明精神状况检查量表（mini-mental state examination，MMSE）评分＞=20 分；
排除标准
- •1.患者情绪不稳不能配合治疗者；
- •2.合并青光眼或治疗中出现眼压升高者；
- •3.合并其他严重疾病如严重心脏病者、严重高血压等不适宜进行治疗者；
研究组 & 干预措施
经颅直流电刺激联合运动想象-脑机接口组
经颅超声刺激联合运动想象-脑机接口组
重复经颅磁刺激联合运动想象-脑机接口组
运动想象-脑机接口组
结局指标
主要结局
Fugl-Meyer 运动功能评定上肢部分
时间窗: 治疗前后及随访
血清生化指标
次要结局
- 功能性近红外光谱(治疗前后及随访)
- 脑电图(治疗前后及随访)
- 功能性核磁共振成像(治疗前后及随访)
- 简易上肢功能评价(治疗前后及随访)
- 健康调查简表(治疗前后及随访)
- 改良 Barthel 指数(治疗前后及随访)
- 运动诱发电位(治疗前后及随访)
研究者
研究点 (1)
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