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临床试验/ChiCTR2100044010
ChiCTR2100044010进行中(未招募)早期 1 期

二型糖尿病对肥胖人群的肠道菌群移位的影响及机制研究

中国医科大学1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2021年3月3日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
16S 核蛋白体 RNARNA

研究概览

简要总结

(1)探究 2 型糖尿病与非糖尿病患者肠道菌群移位的改变情况; (2)分析菌群移位与 2 型糖尿病的关系; (3)分析代谢手术治疗 2 型糖尿病的小鼠模型的肠道菌群移位的变化; (4)利用筛检出的菌株构建干预模型,探究其在代谢手术缓解 2 型糖尿病中潜在的作用机制。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 组织样本取自中国医科大学附属第四医院代谢性疾病生物样本库,伦理审批由中国医科大学附属第四医院伦理委员会完成,审批编号:EC-2020-KS-004,样本提供者均知情并签署知情同意书.选择行腹腔镜胃袖状切除术(laparoscopic sleeve gastrectomy,LSG)、腹腔镜胃旁路术(laparoscopic Roux-en-Y gastric bypass,LRYGB)以及腹腔镜胃袖状切除+空肠旷置术(LSG+JJB)的患者(其中糖尿病患者 20 例,非糖尿病患者 20 例男女比例与样本库比例一致),收集肝组织、大网膜脂肪组织、皮下脂肪组织、血液样本.

排除标准

  • ①慢性或急性炎症性疾病(根据病史、血白细胞计数和 / 或 CRP);
  • ③人类免疫缺陷病毒(HIV)感染、获得性免疫缺陷综合征及免疫系统疾病;
  • ④3 个月内进行抗生素治疗或口服益生菌;
  • ⑥胃肠道出血、炎症性肠病;

研究组 & 干预措施

2 型糖尿病组

非糖尿病组

结局指标

主要结局

16S 核蛋白体 RNARNA

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
中国医科大学

研究点 (1)

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