ChiCTR1900027423已完成回顾性研究
中华医学会外科学分会乳腺外科学组早期乳腺癌保留乳头乳晕复合体乳腺切除术的真实世界多中心横断面研究
中华医学会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 615 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 615
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术开展情况
研究概览
简要总结
我们将进行回顾性队列研究，旨在确定 NSM 的手术在中国的实际应用情况和可能影响该手术选择的因素有哪些。本回顾性研究通过对 2018 年 1 月至 2018 年 12 月在中国接受 NSM 治疗的中华医学会乳腺外科分会 40 个分中心的早期乳腺癌患者资料进行回顾性分析。研究人员通过详细分析不同人群、肿瘤状况、手术和综合治疗状况以及肿瘤复发情况，以评估中国 NSM 的现状。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 22 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •侵袭性乳腺癌、导管原位癌、乳腺癌相关抗原突变携带者。?18 岁以上
- •患者本人意愿行保留乳头乳晕复合体乳房切除术
- •术前乳头-乳晕复合体评估阴性
- •胸部体积≤Bra IV;从 A 杯到 D 杯
- •排除大量吸烟患者(定义为>20 支 / 天)
- •麻醉低、中度风险(ASA 量表)
- •纳入前，患者和研究者必须签署书面知情同意书
排除标准
- •侵袭性乳腺癌、导管原位癌、乳腺癌相关抗原突变携带者。
- •患者本人意愿行保留乳头乳晕复合体乳房切除术
- •术前乳头-乳晕复合体评估阴性
- •胸部体积≤Bra IV;从 A 杯到 D 杯
- •排除大量吸烟患者(定义为>20 支 / 天)
- •麻醉低、中度风险(ASA 量表)
- •纳入前，患者和研究者必须签署书面知情同意书
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
手术开展情况
次要结局
- 肿瘤安全性
研究者
研究点 (1)
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