ChiCTR2000036851尚未招募早期 1 期
超声引导下腰方肌后路阻滞与腹横肌平面阻滞对妇科恶性肿瘤患者急性疼痛、免疫抑制及远期预后影响的比较：一项前瞻性、随机、对照、单盲研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉模拟评分
研究概览
简要总结
- 研究不同麻醉方法(腰方肌后路阻滞联合全身麻醉、腹横肌平面阻滞联合全身麻醉、单纯全身麻醉）对行根治性妇科恶性肿瘤手术的患者术后急性疼痛的影响。
- 探索不同麻醉方法(腰方肌后路阻滞联合全身麻醉、腹横肌平面阻滞联合全身麻醉、单纯全身麻醉）对行根治性妇科恶性肿瘤手术的患者术后不同时间点 Tregs 及 MCSC 亚群的表达影响，且这种影响是否与围手术期急性疼痛相一致。
- 分析对比以上三种不同麻醉方法对根治性妇科恶性肿瘤手术患者转移复发和预后的不同影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •择期行开腹妇科恶性肿瘤手术病人（预估手术时间＞180min）， ASAⅠ-Ⅱ级，年龄 18～65 岁。患者均因子宫内膜癌、卵巢癌、 宫颈癌等拟行麻醉手术治疗，手术方式为开腹手术，经问询同意接受临床试验，无镇痛镇静药物过敏史；已签署知情同意书。
排除标准
- •合并心脏功能损伤、肝肾功能异常、神经系统疾病患者、严重的心脑血管疾病、自身免疫性疾病、孕妇或哺乳期女性、精神状态异常无法配合完成相关治疗和检测者。
研究组 & 干预措施
腰方肌组
超声引导下腰方肌后路阻滞
腹横肌组
超声引导下腹横肌平面阻滞
单纯全麻组
超声引导下沿腰方肌后路注射生理盐水
结局指标
主要结局
视觉模拟评分
PCIA 按压次数
镇痛补救次数
次要结局
- 免疫功能
- 血压
- 心率
- 拔管时间
- 舒芬太尼用量
- 术后首次下床时间
- 术后肛门首次排气时间
- 恶心呕吐发生率
- 患者满意度
- 无瘤生存期
- 患者生存时间
研究者
研究点 (1)
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