ChiCTR2100052963进行中（未招募）4 期
2 型糖尿病患者服用达格列净对血、尿生化、电解质及生物电阻抗的影响
南京医科大学第一附属医院（江苏省人民医院）肾内科1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血液生化
研究概览
简要总结
研究 SGLT2 抑制剂达格列净对于 2 型糖尿病患者的血液及尿液生化、电解质，肾小球滤过率及人体容量负荷的影响。探索及阐明达格列净对人体的影响，从而为 T2DM 的治疗提供新的思路，更好地评估临床患者的个体化用药。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经确诊为 T2DM；年龄≥18 岁；体重指数>18.5kg/m^2；
- •2.糖化血红蛋白（HbA1c）6-8%，血糖控制稳定；
- •3.原口服降糖方案已规律使用≥2 个月且既往未服用达格列净；eGFR>30 ml/（min·
- •73 m^2）伴或不伴蛋白尿。经医院伦理委员会批准，患者签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重的肝脏、肾脏（如：急性肾损伤）或心脏疾病（如：血流动力学不稳定、心功能不全 NYHA 分级 4 级、心肌梗死、恶性心律失常、血容量严重不足等情况）；癌症；使用胰岛素；使用利尿剂；T2DM 合并糖尿病急性并发症、感染、应激等情况；既往复发性尿路感染或生殖器感染史；
- •2.医从性不高，不能按照治疗方案执行者；妊娠及近期计划妊娠，哺乳者。
研究组 & 干预措施
试验组
口服达格列净 10mg
结局指标
主要结局
血液生化
尿液电解质
肾小球滤过率
生物电阻抗
次要结局
- 药物不良反应及治疗相关并发症
研究者
研究点 (1)
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