ChiCTR2000032061进行中（未招募）早期 1 期
子宫纵隔切除术后预防粘连的前瞻性随机、对照、多中心研究
中国医学科学院医学与健康科技创新工程（重大协同创新项目） 2017-12M-1-00210 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 270 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 270
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- TCRS 术后 2 个月经周期后宫腔镜二探评估宫腔粘连率
研究概览
简要总结
评估宫腔镜子宫纵隔切除术后是否需要使用防粘连屏障或雌激素以预防宫腔粘连。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 35（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.诊断为“纵隔子宫”；
- •2.尚未生育的育龄期女性（≤35 周岁）；
- •3.月经周期大致规律（差异小于 7 天）。
排除标准
- •合并双宫颈和 / 或阴道斜隔的纵隔子宫患者；
- •合并输卵管积水的患者；
- •合并重度子宫内膜异位症和子宫腺肌症的患者。
研究组 & 干预措施
A 组
C 组
雌激素
B 组
宫形球囊支架
结局指标
主要结局
TCRS 术后 2 个月经周期后宫腔镜二探评估宫腔粘连率
时间窗: 术后 2 个月经周期后
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (10)
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