辩证行为疗法团体技能训练对成人注意缺陷多动障碍的临床疗效及机制探讨

北京大学第六医院主治医师青年骨干项目基金（BDLYYLZL2023-03）1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月16日最近更新: 2023年7月31日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: ADHD 评定量表（自评及他评）

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

在成人 ADHD 患者群体中开展 DBT 团体技能训练，并与团体 CBT 进行疗效比较，探讨 DBT 团体技能训练在短期及长期对成人 ADHD 患者核心症状、情绪症状、情绪调节、认知模式、正念及压力调节、延迟延误、执行功能、自我效能、生活质量及社会功能等方面的影响。同时，研究将针对成人 ADHD 的脑功能特点进行探索，并比较患者在 DBT 团体技能训练及团体 CBT 治疗前后的脑功能连接变化，对 DBT 及 CBT 的作用机制进行进一步研究。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 本试验对评估者设盲，统计人员不了解患者的其它情况，对患者进行全面测试和评估的人员不了解患者的分组情况。

入排标准

性别: All

入选标准

•成人 ADHD 患者的入组标准：
•≥18 岁，性别不限；
•经主治医师及以上精神科医师进行确诊，符合 DSM-5 成人 ADHD 诊断标准，且临床总体印象量表（CGI）病情严重程度评分≥3 分（轻度或以上损害）；
•目前未服药或稳定服用盐酸哌甲酯缓释片或盐酸托莫西汀胶囊（1 月内药物剂量波动＜10%）。
•健康对照被试入组标准：
•健康对照为健康成人，其性别、年龄与患者人群相匹配。

排除标准

•成人 ADHD 患者的排除标准：
•1）目前患有如下精神障碍者：精神病性障碍、躁狂急性发作期、伴有精神病性症状或具有高度自杀 / 自伤风险的重度抑郁发作、严重惊恐障碍、物质依赖、孤独症谱系障碍、反社会人格障碍；
•2）智力水平低于正常范围者；
•3）存在强烈自杀观念者；
•4）根据研究者判断，目前躯体状况不稳定或疾病治疗不充分者（如高血压、糖尿病、心绞痛、活动期肝炎等）；
•5）已参加其他心理治疗者。
•健康对照被试排除标准：
•1）患有精神分裂谱系障碍和 / 或广泛性发育障碍；
•2）存在严重的脑外伤或神经系统 / 躯体疾病；
•3）存在强烈的自杀观念或企图；
•4）智力水平低于正常范围者。

研究组 & 干预措施

DBT 组

CBT 组

健康对照组

结局指标

主要结局

ADHD 评定量表（自评及他评）

次要结局

临床总体印象量表
Zung 氏抑郁自评量表
Zung 氏焦虑自评量表
汉密尔顿抑郁量表
汉密尔顿焦虑量表
情绪调节问卷
情绪调节困难量表
自动思维问卷
功能失调性态度量表
世界卫生组织生存质量测定量表简表
正念五因素量表
压力知觉量表
简易应对方式问卷
快速延迟问卷
执行功能行为评定量表成人版
Stroop 色词任务
持续操作测验-配对测验
自我效能问卷
席汉失能量表
大体功能量表
近红外光成像技术
Conners’成人 ADHD 诊断会谈
DSM-IV-TR 轴 I 障碍定式临床检查
DSM-IV-TR 轴 II 障碍定式临床检查

研究者

发起方

北京大学第六医院主治医师青年骨干项目基金（BDLYYLZL2023-03）

研究点 (1)

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