ChiCTR2000031602进行中（未招募）早期 1 期
“疏肝调神”针法治疗轻度抑郁起效时间的探索：随机对照试验
深圳市政府“医疗卫生三名工程”广东省中医院符文彬教授针灸学团队1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密顿抑郁量表-17
研究概览
简要总结
探索单纯针刺-“疏肝调神”针法治疗对轻度抑郁的起效时间，阐明针灸治疗轻度抑郁的有效性和起效的治疗量，及探讨是否通过改善情感症状和认知症状达到起效的机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 实行疗效评价者、针刺操作者及统计人员三分离。因采用假针刺，所以可对受试者施盲，并在末次治疗后进行对受试者的盲法评价。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 55（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 ICD-10 抑郁发作诊断标准；初诊属轻度抑郁发作患者，HAMD-17 量表计分＞8 分且≤17 分；
- •② 年龄为 18～55 岁；
- •③ 既往无严重的脑器质性疾病及躯体疾病史，能理解量表内容并配合治疗；
- •⑥ 干预期间不饮用含咖啡因饮料、不喝酒、不吸烟；
- •⑦ 自愿参加临床研究并同意签署知情同意书者。
排除标准
- •① 器质性精神障碍，或与精神活性物质和非成瘾物质相关的抑郁；
- •② 有家族其他精神病史如:痴呆、精神分裂、躁狂、瘾症等；
- •③ 不能理解量表内容，无法进行疗效评价者；
- •④ 不配合治疗方案安排或畏惧针灸者。
研究组 & 干预措施
“疏肝调神”针法组
针刺百会、印堂、合谷(双）、太冲（双）
安慰针组
假针刺百会、印堂、合谷(双）、太冲（双）
结局指标
主要结局
汉密顿抑郁量表-17
时间窗: 基线、干预后第 3 天、1 周、10 天、2 周.
次要结局
- 贝克抑郁自评量表-13(基线、干预 2 周内每日一次)
- 针刺期待值评价(基线)
- 患者主观疗效评价(治疗 2 周后)
研究者
研究点 (1)
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