沙利度胺治疗轻型中度复发性阿弗他溃疡的远期疗效和安全性研究

复发性阿弗他溃疡（RAU)）是病因不明的最常见的口腔黏膜溃疡类疾病。对于严重、反复发作的病人，需采取全身药物治疗，糖皮质激素是经典治疗方案，但仍存在复发及多种不良反应。沙利度胺是一种人工合成的谷氨酸衍生物，具有免疫调节的药理作用，自九十年代以来被应用在复发性阿弗他溃疡治疗和预防中，有着较好的作用。沙利度胺口服吸收效果好，口服后无明显的肝脏损害，肾脏也不是主要排泻途径，且药物相互作用的危险性较低。对重型或者中度以上的 RAU 病例可选择口服沙利度胺作为全身用药治疗，特别是对于顽固性溃疡有较好的疗效，还可有效控制溃疡的复发和疗效维持。然而沙利度胺治疗 RAU 的给药方式、初始与维持剂量以及疗程等远未达成共识，难以形成规范。在本项目实施前上海交通大学医学院附属第九人民医院口腔黏膜科已经完成了沙利度胺治疗轻型中度复发性阿弗他溃疡的方案优选和规范化研究，发现沙利度胺治疗复发性阿弗他溃疡的最小剂量和最优疗程是每天 25mg，维持 2 月，疗效较好，且副作用小。本研究项目拟采用这一剂量和疗程，进一步扩大样本量评估这一治疗方案对轻型中度复发性阿弗他溃疡的远期疗效和安全性。