ChiCTR-INR-16009692进行中（未招募）治疗新技术临床试验
不同用法的氨甲环酸对全膝关节翻修的作用比较
国家卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2013年6月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术前血红蛋白
研究概览
简要总结
该研究目的是在和只使用膝关节腔局部注射氨甲环酸相比，评估联合应用静脉滴注和膝关节腔局部注射氨甲环酸对膝关节翻修中血红蛋白损失量、输血量和静脉血栓形成的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 83 至 49（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、因感染需要翻修的膝关节；2、患者必须在本院完成一期和二期的翻修手术；3、在二期翻修后随访时间至少达到 3 周；4、凝血机制正常，内科疾病在术前得到有效控制。
排除标准
- •1、初次全膝表面置换者；2、因骨折或其他非感染因素需要翻修的患者；3、患者近期接受抗凝治疗；4、严重的肝肾、心血管和呼吸系统疾病。
研究组 & 干预措施
静脉和关节内氨甲环酸组
20mg/kg 的氨甲环酸在术前 30 分钟滴注，关闭关节囊前进行关节腔注射 3g 氨甲环酸
静滴生理盐水和关节内注射氨甲环酸组
静滴生理盐水，用量和静脉滴注氨甲环酸的量相同；然后在关节囊缝合前关节内注射 3g 氨甲环酸。
结局指标
主要结局
术前血红蛋白
术后 48 小时的血红蛋白
术后 48 小时的引流量
静脉栓塞：下肢静脉血栓和肺栓塞
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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