ChiCTR2400085142
尚未招募
4 期
面向肌肉减少症的艾地骨化醇联合乳清蛋白粉和运动的临床干预研究
浙江省人民医院资助9 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 浙江省人民医院资助
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 肌肉质量
概览
简要总结
本团队聚焦肌少症人群，开展面向肌少症的整合了艾地骨化醇联合乳清蛋白粉和运动疗法的综合干预新方法临床疗效及安全性研究，建立面向肌少症的多中心、大样本临床专病队列，实现肌少症患者精细化管理。本项目适合在医院广泛推广，全面助力医疗服务能力提升，可有效改善肌少症患者预后，提高患者的生存质量和健康水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究为单盲设计，试验开始设盲，患者不知道自己所处分组和用药情况。试验结束后揭盲。
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 30 岁及以上；
- •② 按照 AWGS 的定义，符合肌少症的诊断标准；
- •③ 可行走，自愿接受全面干预方案，保证完成疗程；
- •④ 患者及家属均同意参与该研究并签署知情同意书。
排除标准
- •① 静息收缩压>200 mmHg 或静息舒张压>100 mmHg；
- •② 严重心脏疾病：中重度主动脉瓣狭窄、急性心包炎、急性心肌炎、心肌梗死、不能控制的心律失常；
- •③ 过去 2 年内有急性脑卒中发作；
- •⑤ 最近 1 年内下肢骨折或最近 6 个月内上肢骨折；
- •⑥ 高钙血症（校正白蛋白血清钙>2.60 mmol/L）；
- •⑧ 慢性肾脏病 4-5 期；
- •⑨ 合并精神病或中-重度认知障碍；
- •⑪ 其他可干扰肌肉质量、肌肉力量和躯体功能评估检测的疾病；
- •⑫ 其他原因导致无法配合治疗；
- •⑬ 预期寿命小于 6 个月。
研究组 & 干预措施
对照组
实验组 1
实验组 2
结局指标
主要结局
肌肉质量
握力
次要结局
- 6 米步速
- 不良反应发生率
研究者
研究点 (9)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
运动及营养综合干预模式防治老年人肌少症的应用推广研究ChiCTR-INR-16009900促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划200
Unknown
不适用
肌肉减少症精准化诊疗体系的构建与临床应用ChiCTR2000037875上海市卫生健康委员会科研课题1,000
Unknown
不适用
爱本跃动蛋白营养粉配合抗阻运动干预对肌少症患者骨骼肌肉健康的改善作用ChiCTR2500107172首都医科大学——飞鹤爱本生命营养研究中心项目224
Unknown
不适用
老年肌少症患者多组分运动方案的构建及应用研究ChiCTR2500101589自筹
Unknown
不适用
运动方案联合肽营养制剂对老年人肌肉衰减综合症的干预效果研究ChiCTR2100052135国家老年疾病临床医学研究中心（四川大学华西医院）（Z20191013）；中国营养学会（HX-H2104074）200