ChiCTR-IOR-15006906尚未招募不适用
大剂量螺内酯对维持性血液透析患者残余肾功能保护和安全性的临床研究
四川省卫生厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2015年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 尿素清除指数
研究概览
简要总结
1、探索大剂量螺内酯能否延缓维持性血液透析患者的残余肾功能的丢失。 2、明确大剂量螺内酯在维持性血液透析患者的不良反应。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •筛选出尚有残余肾功能存在的维持性血透患者 60 人
- •要求：（1）24h 尿量>200ml；
- •（2）均为每周规律血透 3 次；
- •（3）心功能Ⅰ~Ⅱ级；
- •（4）每 3 月坚持规律复查相关指标实验室检查的患者；
- •（5）已血液透析 4 周以上，并已调至干体重 2 周以上；
- •（6）进入试验前四周，三次以上检查透析前血钾<5.0mmol/L；
- •（7）签署知情同意书。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
实验组
螺内酯
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
尿素清除指数
残余肾尿素清除率
次要结局
- 血红蛋白
- 血浆白蛋白
- 甲状旁腺激素
- 肾素
- 胱抑素 C
研究者
研究点 (1)
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