ChiCTR2500096771尚未招募1 期
纳布啡联合舒芬太尼患者自控静脉镇痛对腹腔镜结直肠手术术后胃肠功能恢复的影响— 一项单中心、前瞻性、随机对照研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 72h 内胃肠道功能障碍发生率（定义为 I-FEED 评分≥6 分）
研究概览
简要总结
观察纳布啡联合舒芬太尼在腹腔镜结直肠手术术后自控静脉镇痛（patient-controlled intravenous analgesia，PCIA）中对术后胃肠道功能恢复的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 18~75 岁；
- •2）择期行腹腔镜结直肠手术的患者；
- •3）ASA 分级 I-III 级；
排除标准
- •曾行胃肠道手术的患者；
- •术中中转开腹手术患者；
- •BMI 大于 30 kg/m^2；
- •术前 14 天以内有放 / 化疗病史患者；
- •术前 24h 内使用促胃肠道动力药者；
- •严重肝肾功能不全者（严重肝功能不全指谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）超过正常值高限 2 倍；严重肾功能不全指肾小球滤过率（GFR）＜30 mL/min）；
- •妊娠 / 哺乳期的患者；
- •对研究药物过敏者或对阿片类药物依赖者；
- •给药前 3 个月内和 / 计划在研究期间参加其他干预性临床试验者；
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
术后 72h 内胃肠道功能障碍发生率（定义为 I-FEED 评分≥6 分）
次要结局
- 术后 24h、48h、72h I-FEED 评分(术后 24h、48h、72h)
- 术后首次排气时间（h）
- 术后首次排便时间（h）
- 术后首次经口进食时间（h）
- 术后 24h、48h、72h NRS 评分、自控输注次数、补救镇痛次数
- 术后 24h、48h、72h RASS 镇静评分
- 药物的不良反应发生情况
- 术后住院时间（d）
研究者
研究点 (1)
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