ChiCTR2300077142尚未招募不适用
失眠认知行为治疗在失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停患者中的疗效及生理机制研究
中华人民共和国科学技术部1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主观睡眠效率
研究概览
简要总结
（1）探索失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停（COMISA）患者经气道正压通气（PAP）干预后失眠症状缓解相关的保护因素，及经 PAP 干预后新发 COMISA 的风险因素；（2）在 PAP 干预基础上残存 COMISA 及新发 COMISA 患者中，进行数字化失眠的认知行为治疗（DCBTI）干预，同时探索 DCBTI 对 COMISA 患者失眠症状的疗效及 DCBTI 潜在的神经生理学机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 医生、患者双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.1 COMISA 患者
- •①基于 PSG，AHI＞15 次 / 小时的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者；②符合 DSM-5“失眠障碍”诊断；③年龄为 18~75 岁。
- •①基于 PSG，AHI＞15 次 / 小时的阻塞性睡眠呼吸暂停综合征患者；②年龄为 18~75 岁。
- •①符合精神障碍诊断与统计手册-5（DSM-5）“失眠障碍”诊断；②年龄为 18~75 岁。
- •①身体健康，无严重躯体及精神疾病；②年龄为 18~75 岁。
排除标准
- •①患有严重躯体疾病：如心衰竭、肾衰竭、肝衰竭、癫痫等；②严重精神障碍：如重型抑郁障碍、精神分裂症等；③睡眠相关肢体运动障碍（例如：基于 PSG，周期性肢体运动指数，PLMI≥15 次 / 小时）；④其他睡眠障碍疾病（例如：发作性睡病、快眼动期睡眠行为障碍、睡行症等）；⑤需要上夜班者；⑥处于妊娠期或哺乳期的女性。
研究组 & 干预措施
DCBTI 组
对照组
失眠组
阻塞性睡眠呼吸暂停组
失眠共病阻塞性睡眠呼吸暂停组
单纯打鼾组
结局指标
主要结局
主观睡眠效率
失眠严重程度
非快眼动睡眠比例
快眼动睡眠比例
记忆力
注意力
执行功能
次要结局
- 抑郁症状
- 焦虑症状
- 平均睡眠潜伏期
- 平均睡眠效率
- 平均深睡比例
- HPA 轴活性
研究者
研究点 (1)
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