ChiCTR2400083960尚未招募早期 1 期
加速 cTBS 治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁评分
研究概览
简要总结
1.主要目的：本研究旨探索加速 cTBS 治疗青少年抑郁症的安全性及临床疗效。 2.次要目的：使用静息态 / 任务态脑电，近红外，磁共振等技术，研究干预前后大脑皮层反应性、局部兴奋和抑制、振荡活动、有效连接以及自评量表、行为学任务表现等指标的变化。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 ICD-10 抑郁症的诊断标准；
- •3.治疗期间药物不调整；
排除标准
- •1.伴严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；
- •2.伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；
- •3.娠妊或哺乳期妇女；
- •4.曾有过癫痫发作史；
- •5.经评测不适合接受 cTBS 治疗，以及无法完成相关指标采集者；
- •6.近 3 个月内接受电休克治疗者；
研究组 & 干预措施
cTBS 伪刺激组
cTBS 干预组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁评分
时间窗: 治疗前，治疗完成后及治疗后 3 个月
焦虑、自杀意念
时间窗: 治疗前，治疗完成后及治疗后 1，3 个月
次要结局
- 认知行为相关的神经心理测量(治疗前，治疗完成后及治疗后 3 个月)
- 电生理以及血氧指标(治疗前，治疗完成后及治疗后 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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