ChiCTR2000030601尚未招募1 期
深度水解乳清蛋白对胃切除术患者术后低蛋白血症的临床营养干预研究
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血清白蛋白
研究概览
简要总结
研究深度水解乳清蛋白对胃切除术患者术后低蛋白血症的临床营养干预效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18~70 周岁，男女不限，胃癌术后 1 周患者；
- •2.血浆白蛋白（ALB）25－35g/L；
- •3.血红蛋白(Hb)>90g/L；
- •4.BMI>16kg/m2；
- •5.近 3 个月内体重无主观丢失>5%，或近 6 个月内体重无主观丢失>10%；
- •6.知情同意且签署知情同意书。
排除标准
- •1.近一个月内输注白蛋白或使用影响蛋白质代谢的药物；
- •2.伴有严重继发性甲状旁腺功能亢进、尿毒症、心功能较差、感染、心血管钙化等并发症；
- •3.合并高分解代谢状态；
- •4.严重胃肠道功能障碍无法耐受口服营养补充；
- •5.大量渗出性胸水 / 腹水、或大量尿蛋白患者；
- •6.对本品任何成分过敏者及研究者认为的任何不适合研究的因素；
- •7.依从性差不配合研究者。
研究组 & 干预措施
实验组 A
水解乳清蛋白 10g 3/d
实验组 B
分离乳清蛋白 10g 3/d
对照组
常规饮食指导
结局指标
主要结局
血清白蛋白
前白蛋白
免疫球蛋白
次要结局
- 膳食调查
- 体成分分析
- 血生化检测
- 术后近期并发症
- 胃肠耐受性
- 一般情况调查
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
小儿下消化道手术术后早期肠内营养的价值研究ChiCTR2000036562上海申康医院发展中心500
招募中
Unknown
水解蛋白口服溶液对胃癌患者术后氮平衡和应激反应影响的前瞻随机对照临床研究胃癌ChiCTR-IOR-1400552380
Unknown
不适用
靶向肠道菌的高蛋白饮食对袖状胃切除术减重疗效的调节作用研究ChiCTR2300069810国家自然科学基金
Unknown
不适用
肠内与肠外营养影响肝切除术后恢复的比较研究ChiCTR-TRC-14004269科内课题120
Unknown
不适用
术前口服碳水化合物改善肝癌切除术后胰岛素抵抗的临床研究ChiCTR-TRC-10000821研究生科研经费60