ChiCTR2200063159尚未招募4 期
丙酚替诺福韦（TAF）对比恩替卡韦（ETV）预防乙肝相关 性肝癌经肝切除术后复发：一项前瞻、随机、多中心研究
院内孵化项目4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 248 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 248
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 无复发生存率
研究概览
简要总结
1.主要目的：探究 TAF 对比 ETV 在预防肝癌复发风险的差异； 2.次要目的：进一步明确 TAF 与 ETV 在肝癌患者人群的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-75 岁的男性或女性患者；
- •2.临床诊断或组织病理学为肝细胞癌，且合并 HBsAg(+)；
- •3.BCLC 0-A 肝癌患者且拟行肝切除术；
- •4.ECOG 评分 0-1 分，Child-Pugh 评级 A 级；
- •5.手术前未接受抗肿瘤治疗，未接受其他抗乙肝病毒药物治疗；
- •6.签署书面知情同意。
排除标准
- •2.合并 HIV 感染患者；
- •4.伴有腹水、肝性脑病、Gilbert 综合征、硬化性胆管炎等；
- •5.研究者认为不适宜参加该临床试验。
研究组 & 干预措施
TAF 组
替诺福韦
ETV 组
恩替卡韦
结局指标
主要结局
无复发生存率
次要结局
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (4)
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