ChiCTR2000036924暂停或中断早期 1 期
喉癌、喉咽癌疾病的喉功能保留与重建
专项经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 暂停或中断
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后患者发音质量
研究概览
简要总结
1,选择性 T3 喉癌内镜下微创治疗:在充分暴露的基础上,采用 CO2 激光、等离子及机器人手术,选择性 T3 喉癌进行内镜下微创治疗,使部分 T3 喉癌病人的喉功能得到保留。 2,机器人手术治疗喉癌、下咽癌:发挥机器人手术暴露和操作优势,选择性对 T2、T3 喉癌、下咽癌进行保留喉功能的微创治疗。 3,T3、T4 喉癌术后残喉发音功能重建:只要能保留一侧披裂,就能保留喉功能,如两侧披裂都不能保留,需要全喉切除术,但可以利用残余正常喉腔粘膜重建发音管,或利用胸骨舌骨肌或舌骨下肌群、咽缩肌等在残喉上重建发音功能,通过缩小发音口、舌根充当“会厌”来减轻或消除呛咳。 4,无下咽黏膜缺损的无喉发音重建:采用胸骨舌骨肌皮瓣重建气管-下咽发音通道,恢复病人的发音功能。 5,有咽黏膜缺损的无喉发音重建:根据下咽缺损大小,设计锁骨上皮瓣(行颈清,时时要保护好颈横动脉及颈外静脉),皮瓣分为下咽缺损修复部和发音管部,分别用于进行下咽缺损修复和气管-下咽发音通道重建,恢复病人吞咽和发音功能。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •T3 喉癌,一侧披裂固定,但无杓状软骨大量侵犯、无杓间区侵犯。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
Group 1
传统手术
Group 2
内镜治疗
结局指标
主要结局
术后患者发音质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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