ChiCTR2500097965尚未招募不适用
一项评价利妥昔单抗治疗难治性微小病变肾病疗效的双向性临床研究
临床研究专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 52 周完全缓解患者比例
研究概览
简要总结
评价利妥昔单抗在难治性微小病变肾病（MCD）患者中的疗效和安全性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18 岁至 75 岁的男性或者女性；
- •2.经 KDIGO 指南，规范诊断为难治性肾病综合征的患者；
- •3.自愿签署知情同意书 / 知情豁免；
- •4.肾穿刺活检确诊为微小病变肾病；
排除标准
- •1.临床诊断为继发性微小病变肾病；
- •3.接受肾替代（血液透析、腹膜透析或肾移植）治疗；
- •4.合并严重冠心病、恶性肿瘤晚期等预期寿命小于 1 年的疾病；
- •5.重要临床资料缺失；
- •6.经研究者判断认为不适合参与本研究的患者；
研究组 & 干预措施
回顾性队列
前瞻性队列
结局指标
主要结局
52 周完全缓解患者比例
时间窗: 第 52 周
52 周前复发的患者比例
时间窗: 第 52 周
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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