ChiCTR2100053392进行中（未招募）4 期
格隆溴铵通过胆碱能抗炎通路（CAP）对围术期老年患者肠道菌群多样性影响介导术后认知功能障碍（POCD)作用的研究
武汉市卫生健康委1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 粪便菌群种类
研究概览
简要总结
主要目的：观察围术期静脉使用格隆溴铵对老年患者肠道菌群多样性的影响，是否会通过 CAP 通路对 POCD 产生影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行全身麻醉下腹腔镜疝修补手术的老年患者；
排除标准
- •1.幽门梗阻、青光眼或前列腺肥大病人；
- •2.MMSE 得分＜23，受教育＜7 年；
- •3.患有中枢神经系统和心理疾病，包括老年痴呆，阿尔兹海默症等；
- •4.服用镇静剂、抗抑郁药，酗酒；
- •5.有严重的视力、听力障碍或因其他原因与访视者无法交流者。
研究组 & 干预措施
1 组
全身麻醉
2 组
低剂量格隆溴铵
3 组
中剂量格隆溴铵
结局指标
主要结局
粪便菌群种类
白介素 IL-1β
白介素 IL-6
肿瘤坏死因子 TNF-α
5-羟色胺
次要结局
- 脑源性神经营养因子
研究者
研究点 (1)
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