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临床试验/ChiCTR2300079211
ChiCTR2300079211尚未招募诊断试验新技术临床试验

机器人辅助康复场景下偏瘫患者肌肉状态的精细化评估

研究者自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年12月21日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
表面肌电图的 AAC、MAV、RMS

研究概览

简要总结

本研究的主要目的在于探索如何有效结合康复设备与 sEMG、可穿戴腕表以实现对偏瘫患者肌肉状态和肌肉水平的低成本、高精度、数字化智能评估。我们将对比分析健康人、具有不同 Fugl-Meyer 运动功能评定量表(Fugl-Meyer Assessment, FMA)评分和处于不同康复阶段的偏瘫患者之间的肌肉振幅变化(Average activation coefficient, AAC)在 sEMG 信号、光电容积描记脉搏波(Photoplethysmogram , PPG)及三轴加速度信号上的表现,通过深度学习和机器学习建立评估模型,分析 FMA 评分、sEMG 数据和可穿戴腕表数据的互作关系,最终实现面向偏瘫患者的基于可穿戴腕表的 FMA 评分。这项研究旨在为数字化、可追溯的康复训练处方提供有力支持,以更便携、长程、低成本地帮助偏瘫患者监测肌肉功能状态和康复治疗效果。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • (1) 身体健康,不存在上肢功能运动障碍;
  • (2) 年龄 18-85 周岁;
  • (3) 意识清楚、心肺功能良好、能够配合规定训练项目的实施。
  • (1) 偏瘫患者 FMA 上肢功能评分在 0-55 分之间;
  • (2) 年龄 18-85 周岁;
  • (3) 意识清楚、心肺功能良好、生命体征平稳、能很好的配合训练。

排除标准

  • 符合以下任一条标准的对象将排除于本研究:
  • (1) 缺乏知情同意;
  • (2) 植入起搏器或除颤器者;
  • (3) 偏瘫患者无法进行运动康复训练;
  • (4) 偏瘫患者处于软瘫期;
  • (5) 骨折未愈合、严重的骨质疏松者、静脉血栓者;
  • (6) 患有严重的高血压(收缩压>200mmHg,舒张压>110mmHg)、糖尿病血糖控制不佳或合并肝、肾、心脏等重要脏器功能障碍等重大疾病等;
  • (7) 严重肩、肘、腕关节被动关节活动度受限;
  • (8) 视力、听力或理解能力存在严重障碍者;
  • (9) 对康复设备会产生变态反应、超敏反应或不耐受。

研究组 & 干预措施

健康组

偏瘫组

结局指标

主要结局

表面肌电图的 AAC、MAV、RMS

光电容积描记脉搏波

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
研究者自筹

研究点 (1)

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