ChiCTR2300075515尚未招募早期 1 期
不同糖代谢状态脑结构和功能的多模态磁共振成像研究
经费自筹3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 分形维数
研究概览
简要总结
探讨不同糖代谢状态脑结构和功能的影像学特征，为 T2DM 引起的认知功能障碍提供影像学标志。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)根据世界卫生组织(1999)2 型糖尿病诊断标准,将、实验组分为空腹血糖受损组、糖耐量减低组、糖尿病组(空腹血糖受损组:6.1mmol/L7.0mmol/L,诊断为 T2DM,尚未使用药物治疗的);
- •(2)年龄 40-60 岁;
- •(4)受教育年限≥6 年;
- •(5)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)小于 8 分;
- •(6)无影响书写的眼部疾患,无语言障碍;
- •(7)无脑出血、大面积脑梗塞、肿瘤、颅脑外伤、甲状腺功能减退、维生素缺乏、贫血和肝肾功能障碍等可能影响认知功能病史;
- •(8)具有清晰意识,了解参与研究内容并签署知情同意书;
- •(9)无磁共振检查禁忌症。
- •性别、年龄、教育程度和优势手相匹配的志愿者。
- •(1)无糖尿病(3.9mmol/L26 分;
- •(4)MMSE 分数>24 分;
- •(5)年龄 40-60 岁;
- •(7)受教育年限≥6 年;
- •(8)汉密尔顿抑郁量表(HAMD)<8 分:
- •(9)无影响书写的眼部疾患,无语言障碍;
- •(10)无脑出血、大面积脑梗塞、肿瘤、颅脑外伤、甲状腺功能减退、维生素缺乏、贫血和肝肾功能障碍等可能影响认知功能病史;
- •(11)具有清晰意识,了解参与研究内容并签署知情同意书;
- •(12)无磁共振检查禁忌症。
排除标准
- •1.有明确原因如(脑外伤、脑肿瘤、脑出血、大面积脑梗塞、抑郁 / 焦虑症、阿尔兹海默氏病、帕金森病痴呆、额颞叶痴呆、克-雅病、服用影响意识药物等)引起的认知功能减退；
- •3.肺心病、糖尿病急性并发症、急性感染性疾病、原发性肾病以及甲状腺功能亢进症、心力衰竭、肿瘤等其他重大疾病；
- •5.磁共振检查禁忌症；
- •6.HAMD 量表评分大于 8 分。
研究组 & 干预措施
空腹血糖受损组
空腹糖耐量减低
2 型糖尿病组
正常对照组
结局指标
主要结局
分形维数
各项异性分数
皮层厚度
脑沟深度
皮层褶皱
平均扩散率
局部一致性
低频振幅
分数低频振幅
功能连接
次要结局
- 轴向扩散系数
- 径向扩散系数
研究者
研究点 (3)
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