ChiCTR-IPR-14005720招募中1 期
单中心、随机、开放临床研究评估重组人血小板生成素对初治重型再生障碍性贫血免疫抑制治疗近期疗效的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 172
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
评价重组人血小板生成素对初治重型再生障碍性贫血免疫抑制治疗近期疗效的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18~ 75 岁，男、女均可；
- •ECOG 体力状况 0 ~ 2 分；
- •首次确诊重型再生障碍性贫血
- •不适合行造血干细胞移植，自愿行 ATG+CSA 治疗方案
- •无严重脏器功能异常
- •6） 筛选前必须自愿签署书面知情同意书。
排除标准
- •先天性造血衰竭、fanconi 贫血
- •细胞遗传学证实有克隆异常的患者
- •有严重的难以控制的感染患者
- •患有严重的缺血性心脏病、肾病、肝病的患者
- •哺乳期和怀孕期的妇女
- •曾有血栓，栓塞病史
研究组 & 干预措施
TPO 组
rTPO
环孢素组
环孢素
结局指标
主要结局
血常规
骨髓形态
血生化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
血小板生成素治疗重型再生障碍性贫血疗效研究ChiCTR-OCH-13003801天津医科大学总医院80
Unknown
不适用
罗特西普联合重组人促红细胞生成素治疗较低危骨髓增生异常综合征患者贫血有效性和安全性的前瞻性、单臂、多中心临床研究ChiCTR2300070683自筹
Unknown
不适用
重组人血小板生成素治疗脓毒症性血小板减少症的多中心、开放标签、平行对照临床研究ChiCTR-IPR-15006986卫生部国家临床重点专科建设项目（2011-873）；天津市卫生和计划生育委员会攻关课题 14KG101;天津市卫生和计划生育委员会重点课题 2014KR07
尚未招募
3 期
一项重组人血小板生成素治疗急性髓细胞白血病患者中大剂量阿糖胞苷巩固化疗后血小板减少的单中心、前瞻性、自身前后对照临床研究急性髓细胞白血病ChiCTR210004913758
Unknown
不适用
重组人血小板生成素（rhTPO）治疗淋巴瘤 / 肺癌患者化疗所致血小板减少的前瞻性、非干预、多中心临床研究ChiCTR-OPC-15006803沈阳三生制药有限责任公司200