ChiCTR2000035854尚未招募2 期
分枝杆菌噬菌体鸡尾酒疗法喷雾用于治疗涂阳肺结核安全性及有效性研究
申康临床研究三年行动计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件发生率
研究概览
简要总结
察抗痨药物联合病房内喷洒分枝杆菌噬菌体对患者的安全性以及病房喷洒分枝杆菌噬菌体、喷洒分枝杆菌噬菌体的次数对患者痰菌荷量的下降有无影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.痰涂片阳性，GeneXpert 阳性，Rif 敏感初治患者
排除标准
- •2.原发病严重或心肝肺肾功能不全的患者
研究组 & 干预措施
a
药物
b
药物+噬菌体（spray，qd）
c
药物+噬菌体（spray，bid）
d
药物+噬菌体（spray，tid）
结局指标
主要结局
不良事件发生率
次要结局
- 早期杀菌活性
研究者
研究点 (1)
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