ChiCTR2200057625尚未招募4 期
基于伏诺拉生的二联疗法治疗幽门螺杆菌的疗效：一项随机、开放研究
自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 418 人开始时间: 2022年3月7日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 418
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 呼气试验
研究概览
简要总结
证实伏诺拉生二联方案 10 天对幽门螺杆菌的根除率不劣于 14 天方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •呼气试验阳性，需要行幽门螺杆菌根除治疗；
排除标准
- •患有卓-艾综合征或胃酸分泌过多；
- •既往进行过 Hp 根除治疗；
- •受在筛选访视前 30 天内接受过重大手术或计划接受可能影响胃酸分泌的手术，或出于其他原因而不适合进行药物治疗；
- •4 周内接受过抗生素、铋剂、抑酸药物治疗；
- •对伏诺拉生或阿莫西林有超敏反应史或过敏史；
- •正在接受阿扎那韦或利匹韦林治疗；
- •女性受试者处于妊娠期或哺乳期；
- •在筛选前 12 个月内有酒精滥用、非法药物使用或药物成瘾史；
- •需要服用禁止使用的药物；
- •受试者在入组本研究时正在参加另一项临床研究；
- •患有已知的获得性免疫缺陷综合征。
研究组 & 干预措施
1 组
连续服用双联药物 10 天
2 组
连续服用双联药物 14 天
结局指标
主要结局
呼气试验
次要结局
- 不良反应
- 胃液 pH 值
研究者
研究点 (5)
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