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临床试验/ChiCTR2600124176
ChiCTR2600124176尚未招募Unknown

CRT 脉搏血氧饱和度临床试验

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 15 人开始时间: 2026年3月31日最近更新:
干预措施

试验速览

阶段
Unknown
状态
尚未招募
入组人数
15
试验地点
2

研究概览

简要总结

评价 BeneVision V200 病人监护仪何 CRT-2 参数模块和 CRT 血氧传感器(RT16002)的 SpO2 监测功能在安静状态下和运动状态下的有效性和安全性。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
单臂
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 45(—)
性别
All

入选标准

  • (1)受试者为健康成人,男性和女性,年龄 18~45 岁,必须理解临床试验并自愿参加并签署知情同意书;
  • (2)满足美国麻醉协会 ASA 分级 I 级;
  • (3)受试者碳氧血红蛋白 COHb<3%,高铁血红蛋白 MetHb<2%,血红蛋白总浓度 ctHb>10g/dL;
  • (4)Allen's 试验阴性(提示尺动脉供血良好,该侧桡动脉可用于穿刺);

排除标准

  • (1)受试者患有任何系统性疾病或高铁血红蛋白血症;
  • (2)吸烟者或暴露于较高的一氧化碳含量环境中者;
  • (4)受试者有外周缺血的症状或病史;

研究组 & 干预措施

降氧试验组

受控降氧

干预措施: 受控降氧

研究者

研究点 (2)

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