ChiCTR2000029663招募中Unknown
连续爆发式丛状刺激治疗广泛性焦虑障碍的临床疗效及探索脑电α振荡机制的临床随机对照研究
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 汉密尔顿焦虑量表
研究概览
简要总结
比较 cTBS 与 1hz rTMS 诱发α振荡的临床疗效和脑电图数据，并探讨其治疗 GAD 的潜在机制。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合《美国精神疾病诊断和统计手册》第 5 版（DSM-Ⅴ）焦虑障碍的诊断标准：
- •a. 至少 6 个月的大多数时间中对于诸多时间或活动产生过度的焦虑和担心（焦虑性期待），并且难以控制这种担心。
- •b. 这种焦虑和担心与下列 6 种症状中至少 3 种有关：⑴坐立不安或感到激动或紧张；⑵容易疲倦；⑶注意力难以集中或头脑一片空白；⑷易怒；⑸肌肉紧张；⑹睡眠障碍。
- •c. 这种焦虑、担心或躯体症状引起有临床意义的痛苦，或导致社交、职业或其他重要功能方面的损害。
- •d. 这种障碍不能归因于某种物质的生理效应或躯体疾病。e.这种障碍不能用其他精神障碍症状来更好解释。
- •神经心理评估有肯定的焦虑情绪（14 分≤HAMA≤29 分）但无明显抑郁情绪（HAMD-17＜17 分）。；
- •受试者知情并签署知情同意书。
排除标准
- •既往有抑郁症、双相情感障碍及精神分裂症等严重精神疾病病史；
- •正在服用苯二氮卓类受体激动剂；
- •有脑梗、脑出血、脑炎、颅脑手术等中枢神经系统疾病史；
- •曾有过经颅磁刺激治疗史；
- •不能耐受及配合经颅磁刺激治疗而中断治疗。
研究组 & 干预措施
TBS 组
cTBS
rTMS 组
1 Hz rTMS
Sham 组
伪刺激
结局指标
主要结局
汉密尔顿焦虑量表
时间窗: 治疗前、后及随访
脑电α振荡
时间窗: 治疗前、后及随访时
次要结局
- 汉密尔顿抑郁量表(治疗前、后及随访时)
- 不良事件(每次治疗后)
研究者
研究点 (2)
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