ChiCTR2500106633尚未招募Unknown
合并疾病对接受免疫检查点抑制剂治疗的肿瘤患者生存期的影响
真实世界观察性研究，无需经费或物资支持2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 460 人开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 460
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 总生存期
研究概览
简要总结
1.评估既往伴随糖尿病对接受免疫检查点抑制剂治疗的肿瘤患者总生存期和无进展生存期的影响；2.探讨糖尿病病程及不同降糖治疗方案对患者临床结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄≥18 岁的成年患者；
- •2.具有明确的肿瘤病例组织学诊断；
- •3.接受免疫检查点抑制剂单药治疗或与化疗联合治疗；
- •4.ECOG-PS 评分为 0-2 分，预期生存＞2 个月；
- •5.患者连续接受抗肿瘤治疗≥2 个周期；
- •6.根据改良实体瘤疗效评估标准，至少有一个可测量靶病灶;
- •7.患者病历及随访信息完善。
排除标准
- •1.患者病理诊断及疾病分期不符合纳入标准;
- •2.接受免疫治疗≤2 周期；
- •诊断为 1 型糖尿病或其他类型糖尿病；
- •4.存在其他部位的原发多发性肿瘤；
- •5.既往或免疫治疗期间接受手术或其他侵入性操作治疗；
- •6.参加临床试验的患者；
- •7.患者具有自身免疫性疾病或合并心血管及消化等进展性疾病。
研究组 & 干预措施
非糖尿病合并晚期肿瘤组
糖尿病合并晚期肿瘤组
结局指标
主要结局
总生存期
无进展生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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