ChiCTR2400087825进行中（未招募）早期 1 期
艾司氯胺酮对产妇无痛分娩的辅助镇痛作用随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 镇痛开始时间
研究概览
简要总结
研究艾司氯胺酮硬膜外给药对辅助分娩镇痛的有效性和安全性。为分娩镇痛提供新的临床用药参考。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 研究者及医务人员施盲， 由指定的麻醉医生进行麻醉操作， 由专人进行数据收集， 以上研究人员相互之间的信息均不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 /（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •ASAⅠ-Ⅱ级，足月妊娠（37-42 孕周）、单胎的初产妇，年龄＞18 周岁。
排除标准
- •1 患者拒绝使用艾司氯胺酮。
- •2 已知对利多卡因、罗哌卡因等局麻药物或者本试验其他药物过敏者
- •3 存在血小板或凝血功能异常，肝功能或者肾功能异常者
- •4 既往有心血管系统，呼吸系统，神经系统或者精神系统疾病者
- •5 穿刺点皮肤、软组织感染，或穿刺部位外伤、骨折、手术史、腰椎间盘突出症者
- •6 存在头盆不称、巨大儿、双胎妊娠等因素者
- •7 研究者认为不适宜参加临床试验者
研究组 & 干预措施
艾司氯胺酮组
干预措施: 艾司氯胺酮组
对照组
干预措施: 对照组
舒芬太尼组
干预措施: 舒芬太尼组
结局指标
主要结局
镇痛开始时间
爆发痛发生率
PCA 按压次数
补救镇痛次数
1 分钟 Apgar 评分
5 分钟 Apgar 评分
次要结局
- 疼痛评分
- 心率
- 血压
- 胎心
- 麻醉平面
- Bromage 评分
- 镇静评分
- 转剖宫产率
- 镇痛药物使用量
- 产时出血
- 并发症
- 新生儿结局
- 年龄
- 身高
- 体重
- 体重指数
- 孕周
- 产程时间
- 新生儿体重
- 住院时间
研究者
研究点 (1)
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