ChiCTR-OOC-16009128进行中（未招募）不适用
非氯吡格雷抵抗患者 PCI 术后的短期临床预后评价
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 380 人开始时间: 2016年8月28日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 380
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血栓弹力图
研究概览
简要总结
通过 TEG 筛选非氯吡格雷抵抗患者,评估 PCI 术后替格瑞洛和氯吡格雷的短期预后，明确替格瑞洛是否可在改善预后的同时不增加出血风险
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄大于 20 周岁，小于 82 周岁。
- •2）入院后明确诊断为 ACS，无论是 ST-ACS 还是 NST-ACS，其定义均符合 WHO 规定的标准。
- •3）冠脉造影术检查后成功择期行 PCI 术者。
- •4）术后应用阿司匹林和 P2Y12 受体抑制剂进行双抗治疗。
排除标准
- •1）近期曾行外科手术、受过重大创伤，既往有消化道出血、颅内出血、严重脑梗塞病史，目前正处于消化道溃疡的活动期。
- •2）近 1 月内曾应用华法林、利伐沙班、达比加群及西洛他唑、IIbIIIa 受体拮抗剂等药物的患者。
- •3）阿司匹林或 P2Y12 受体拮抗剂（氯吡格雷、替格瑞洛）禁忌症的患者。
- •4）氯吡格雷抵抗（CR）患者：血栓弹力图（TEG）结果显示二磷酸腺苷（ADP）诱导的血小板抑制率＜30％为氯吡格雷抵抗。
- •5）严重心衰，心脏彩超 EF 小于 35%；中重度肝功能不全，重度肾功能不全的患者。
- •6）严重血液系统疾病、免疫系统疾病及呼吸系统疾病患者。
- •7）应用 CYP3A 中重度抑制剂（地尔硫卓、伏立康唑等）或 CYP3A 诱导剂（利福平、苯妥英钠等）患者。
- •8）过敏体质或者出血体质病人。
- •9）依从性差、孕妇或者哺乳期妇女。
- •10）因合并其他疾病，预期生存期不超过 1 年的患者。
研究组 & 干预措施
1
PCI 术后氯吡格雷换为替格瑞洛
结局指标
主要结局
血栓弹力图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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