ChiCTR2200055832尚未招募Unknown
胸椎旁阻滞对胸科手术后慢性疼痛的影响，一项单中心、随机对照研究
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 396
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 胸科手术后 3 个月慢性疼痛的发生率
研究概览
简要总结
比较 USG-TPVB（罗哌卡因复合 DET+DEM）和常规 PCIA 两种镇痛方式对 CPTS 的影响
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 参与本研究的麻醉医生不知道研究分组直至手术当日由研究护士拆开信封，并仅告知该麻醉医生其患者的入组情况。受试者和随访人员全程不知分组情况，表现在tpvb的实施是在全身麻醉状态下，所有受试者在可能实施tpvb的部位贴上水凝胶敷贴，所有受试者的镇痛泵成分外观为无色无味透明液体。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •双腔支气管插管全麻腔镜下单侧肺部手术的患者；
- •ASA 分级：I-III 级；
- •已完善相关辅助检查，如血常规、肺功能、肝肾功能、出凝血功能等；
排除标准
- •1.患者拒绝接受 TPVB 或 PCIA;
- •2.手术方案术中临时更改为剖胸手术、双侧手术；
- •3.全肺手术、肺袖式切除术；
- •4.既往胸腔内手术史者;
- •5.剑突下进胸的肺部手术；
- •6.出凝血功能障碍或正在接受出凝血相关治疗的患者；
- •7.TPVB 穿刺点周围存在感染；
- •8.对酰胺类局麻药或 DET、DEM 过敏的患者；
- •9.术前基础心率低于 50bpm 的患者；
- •10.认知功能障碍、语言障碍、量表理解能力欠佳的患者；
- •11.依从性较差、医患矛盾发生高倾向性患者；
- •12.存在慢性疼痛疾患者；
- •13.存在药物滥用者；
- •14.纽约心脏病协会(New York Heart Association, NYHA)心功能分级 III-IV 级患者；
- •15.加拿大心血管协会( Canadian Cardiovascular Society, CCS)冠心病分级 III-IV 级患者；
- •16.终末期肝病或终末期肾病（肾小球滤过率 GFR＜15ml/min）患者。
研究组 & 干预措施
对照组(常规术后镇痛)
静脉自控镇痛配方（舒芬太尼 100ug+昂丹司琼 8mg+地佐辛 20mg+生理盐水)
试验组 （胸椎旁阻滞）
TPVB(0.25%罗哌卡因复合 0.5 ug/kg 右美托咪定+5 mg 地塞米松) + 调整后 PCIA
结局指标
主要结局
胸科手术后 3 个月慢性疼痛的发生率
次要结局
- 术后 24 小时内 NRS 疼痛评分
- 术后 48 小时内 NRS 疼痛评分
- 术后 6 个月 CPTS 发生率
- 术后 48 小时内恶心呕吐 (PONV, postoperative nausea and vomiting)的评估
- 术后瘙痒的评估
- 运动阻滞的评估
- 术后 48 小时补救镇痛用量
- 术后早期下床活动时间
研究者
研究点 (1)
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