ChiCTR2000035542尚未招募早期 1 期
基于认知功能的精神分裂症长期用药需求的精准预判研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 认知功能成套测验
研究概览
简要总结
建立一种基于认知功能的预判精神分裂症患者是否需要长期用药的模型
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Male
入选标准
- •②符合 ICD-10 精神分裂症诊断标准；
- •③年龄 18 岁以上，男女不限；
- •④首次发病（病程≤1 年）；或病程满 5 年（5±0.5 年），病程满 10 年（10 年±1 年），病程 20 年（20±2 年），病程 30 年(30±3 年)；
- •⑤小学及以上文化程度；
- •⑥能配合完成测验内容；
- •⑦获得本人或监护人的书面知情同意。
排除标准
- •①合并脑器质性精神障碍、情感性精神障碍等其他精神障碍者；
- •②患严重躯体疾病或可能干扰评估的疾病；
- •③病程中有药物滥用或药物依赖史者；
- •④听觉、视觉障碍者等无法配合检查者。
研究组 & 干预措施
精神分裂症患者组
非干预
正常对照组
非干预
结局指标
主要结局
认知功能成套测验
次要结局
- 阳性和阴性症状量表
- 临床疗效总评量表
研究者
研究点 (1)
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