ChiCTR2200055615进行中（未招募）不适用
不同强度下 Hf-rTMS 对慢性盆腔疼痛综合征康复效应的观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 63 人开始时间: 2022年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 63
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉疼痛量表
研究概览
简要总结
因此本研究旨在评价不同强度 rTMS 治疗的有效性和安全性，通过评估 rTMS 对盆底肌表面肌电的治疗效果，以及各方面量表评估，为临床治疗提供方案选择的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •1、符合欧洲泌尿外科协会（European Association of Urology，EAU）慢性盆腔疼痛指南（2019 版）CPP 诊断标准
- •2、年龄 20-60 岁，均有 CPP 病史；
- •3、妇科查体及辅助检查未发现明确病理改变；
- •4、获得知情同意且自愿进入本研究；
- •5、就诊前 3 月内未接受任何治疗方式；
排除标准
- •1、全身及颅内出血性疾病的急性期病人禁止使用；
- •2、装有心脏金属膜和心脏起搏器者禁止使用；
- •3、有出血倾向的患者：严重心脏病、严重高血压及严重的心、肝、肺、肾衰竭的患者禁止使用；
- •4、使用植入式电子装置的患者禁止使用；
- •5、有颅内感染或颅内肿瘤患者禁止使用；
- •6、有颅内血管金属支架植入者禁止使用；
- •7、生命特征不完整者、发热患者禁止使用；
- •8、有磁疗不良反应者禁止使用；
- •9、治疗时出现血压、心率、呼吸明显变化者禁止使用；
- •10、治疗部位开放性创口、感染者；恶液者、活动性肺结核及癌肿患者禁止使用；
- •11、严重的精神病患者、癫痫患者禁止使用；
研究组 & 干预措施
高强度刺激组
110%rMT rTMS
低强度刺激组
80%rMT rTMS
对照组
常规盆底康复治疗
结局指标
主要结局
视觉疼痛量表
次要结局
- 泌尿生殖系统疼痛指数
- Zung 焦虑自评量表
- Zung 抑郁自评量表
研究者
研究点 (1)
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