ChiCTR2200065211尚未招募不适用
中药薰蒸干预肝郁脾虚型亚健康状态的疗效研究
南京市科技局和自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 81 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 81
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 中医证候量表
研究概览
简要总结
通过对比试验研究，明确中药薰蒸和口服中药汤剂两种方法对肝郁脾虚型亚健康状态患者的临床表现、免疫学指标的影响，探讨中药薰蒸调节亚健康的作用机制，探索一种安全无创、经济有效、绿色环保、患者易于接受的干预亚健康状态的新模式，以期为临床中药干预亚健康状态提供科学、客观的依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)符合亚健康及肝郁脾虚证诊断标准者；(2)年龄在 18～65 岁，性别不限；(3)研究对象自愿签署知情同意书，愿意且能够配合参加研究者；(4)整个病程没有在其它医院或场所接受过与本研究相类似干预措施。(5)中医证候评分>14 分。
排除标准
- •(1)传染性皮肤病或皮肤过敏患者；(2)被内科、妇科确诊的更年期综合症患者；(3)由于主观或客观原因造成不能接受中药汤剂或中药薰蒸调治者；(4)合并有严重心血管、脑血管、高血压等原发性疾病患者、有精神病史者。
研究组 & 干预措施
观察组
中药薰蒸
对照组
中药汤剂
结局指标
主要结局
中医证候量表
免疫学指标
生存质量量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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