ChiCTR2000037375进行中（未招募）早期 1 期
清化痰湿方在非哺乳期乳腺炎保守治疗中的有效性及安全性随机对照临床研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 96 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 96
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 痊愈率
研究概览
简要总结
验证清化痰湿方在非哺乳期乳腺炎保守治疗中的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •①符合西医非哺乳期乳腺炎诊断标准者；
- •②符合中医痰湿蕴热证辨证标准；
- •③女性，年龄 18-70 岁（包含边界值）；
- •④患者有保守治疗意愿，知情同意，自愿签署知情同意书。
排除标准
- •①合并有严重造血系统原发性疾病或内分泌疾病者；
- •③已知对试验用药处方组成成分过敏者；
- •④正在参加其他临床试验的者。
研究组 & 干预措施
试验组
清化痰湿方
对照组
类固醇激素
结局指标
主要结局
痊愈率
痊愈时间
手术比例
次要结局
- 血常规
- 肝功能
- 肾功能
- 复发率
- 复发时间
研究者
研究点 (1)
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