ChiCTR2200058626尚未招募治疗新技术临床试验
重复经过颅磁刺激（rTMS）联合药物改善视神经脊髓炎谱系病神经病理性疼痛随机对照研究
福建医科大学附属协和医院重点专科经费2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年4月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 进行扩大残疾量表评分（EDSS）
研究概览
简要总结
本研究旨在常规药物治疗基础上辅以经颅磁刺激,以判定经颅磁刺激在视神经脊髓炎谱系病出现神经病理性疼痛临床应用的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床诊断符合 2015 年国际 NMO 诊断小组（IPND）制定的 NMOSD 诊断标准；
- •2.入组年龄 18-80 岁、性别不限；
- •3.疼痛视觉模拟评分（Visual Analogue,VAS）>4 分；
- •4.入组前理解并愿意参加本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.癫痫史或癫痫家族史；
- •5.ECG 提示心律失常（病窦综合征、快速室上性心动过速、快速室性心动过速、预激综合征等）；
- •6.血小板低于 100×109/L，严重肝肾功能不全。
研究组 & 干预措施
试验组
NMOSDs 常规药物治疗+rTMS 治疗组
对照组
常规药物治疗组
结局指标
主要结局
进行扩大残疾量表评分（EDSS）
时间窗: 治疗前（T0 T10 T30）
疼痛视觉模拟评分
时间窗: 治疗前（T0）、治疗结束当天（T10）、治疗结束后 30(T30)
简易疼痛问卷
时间窗: 治疗前（T0）治疗结束当天（T10）治疗结束后（T30）
次要结局
- 汉密顿焦虑抑郁量表(治疗前（T0）、治疗结束当天（T10）、治疗结束后 1 个月（T30）)
- 总体印象变化量表评分(治疗前（T0）、治疗结束当天（T10）、治疗结束后 1 个月（T30）)
研究者
研究点 (2)
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